Características del Manual de Calidad
Características del Manual de Calidad
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Un manual de calidad debe contener la descripción del sistema de calidad farmacéutico. La descripción debe incluir:
La política de calidad;
El ámbito de aplicación del sistema de calidad farmacéutica;
Identificación de los procesos del sistema de calidad farmacéutica, así como sus secuencias, los vínculos y las interdependencias. Mapas de procesos y diagramas de flujo pueden ser herramientas útiles para facilitar la representación de los procesos del sistema de calidad farmacéutico de una manera visual ;
Las responsabilidades de gestión dentro del sistema de calidad farmacéutico.
ICH-Q10
El Manual incluye:
El Manual incluye:
- Abreviaturas y siglas
- Índice
- 1. Características del Manual de Calidad
- 2. Direccionamiento Estratégico
- 3. Papel de la dirección
- 4. Organización
- 5. Sistema de Gestión de la Calidad
- 6. Procesos estratégicos y sus procedimientos
- 7. Procesos operativos o misionales y sus procedimientos
- 8. Procesos de apoyo y sus procedimientos
- 9. Evaluación del desempeño del SGC y Mejora Continua
- 10. Caracterización de los procesos misionales de la empresa
- 11. Control de Cambios
- 12. Firmas de Conocimiento
El manual de calidad es enviado en archivo digital para que lo imprimas, firmes y socialices con tu personal. Previamente nos comunicaremos contigo para que nos compartas tu razón social, logotipo y nombres de las personas que firmarán el documento.
Comunícate a nuestra área de ventas y solicita el Manual de Calidad para tu almacén o distribuidora:
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