Plan Maestro de Validación (PMV)
Plan Maestro de Validación (PMV)
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Debe existir un plan escrito para el desarrollo de las actividades de calificación y validación, el cual debe ser autorizado por el mayor nivel jerárquico de la organización y por el Responsable Sanitario, en el que debe quedar establecido el alcance, las responsabilidades y las prioridades de la calificación y validación.
El PMV es el documento que especifica la información referente a las actividades de validación que realizará el establecimiento, donde se definen detalles y escalas de tiempo para cada trabajo de validación a realizar. Las responsabilidades relacionadas con dicho plan deben ser establecidas.
NOM-059-SSA1-2015
El PMV incluye:
El PMV incluye:
- Política de validación.
- Estructura organizacional para las actividades de validación.
- Responsabilidades.
- Comité de validación.
- Listado de las instalaciones, equipos, sistemas y procesos a calificar y/o validar.
- Formatos a emplearse para los protocolos y reportes.
- Matriz de capacitación y calificación del personal.
- Control de cambios.
- Referencia a documentos aplicables.
- Sistemas computacionales que impactan a la calidad del producto.
- Mantenimiento del estado validado.
- Programa de actividades.
El Plan Maestro de Validación es enviado en archivo digital para que lo imprimas, firmes y capacites a tu personal. Previamente nos comunicaremos contigo para que nos compartas tu razón social, logotipo y nombres de las personas que firmarán el documento.
Comunícate a nuestra área de ventas y solicita el Plan Maestro de Validación para tu almacén o distribuidora:
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